Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) o záveroch už podľa hovorkyne
Magdalény Jurkemíkovej informoval Ministerstvo zdravotníctva (MZ) SR s
cieľom otvoriť diskusiu o očkovacej stratégii na Slovensku.
Odborníkom EMA sa nateraz nepodarilo identifikovať rizikové faktory,
ktoré by mohli podmieniť tvorbu krvných zrazením. Pravdepodobným
vysvetlením však môže byť "imunitná odpoveď" jednotlivcov na zaočkovanie touto vakcínou, uviedla výkonná riaditeľka EMA Emer Cookeová.
"Konkrétne rizikové faktory ako vek, pohlavie alebo predchádzajúce
zdravotné komplikácie sa nedali potvrdiť, keďže tieto zriedkavé javy sa
vyskytli u všetkých vekových kategórií," uviedla Cookeová. Zároveň však zdôraznila, že výhody vakcíny od AstraZenecy naďalej prevažujú nad možnými vedľajšími účinkami.
Krvné zrazeniny sa pozorovali v mozgu, brušnej dutine a tepnách a v
niektorých prípadoch boli pozorované spolu s nízkym počtom krvných
doštičiek. "Väčšina prípadov sa vyskytla u žien do 60 rokov do dvoch
týždňov po očkovaní, no v súčasnosti nie je možné určiť rizikové faktory
pre tieto zriedkavé nežiaduce účinky," dodala Jurkemíková.
"V prípade výskytu takýchto krvných zrazenín je nevyhnutná včasná
špecializovaná diagnostika a liečba. Pri včasnej identifikácii príznakov
zrazenín je možné ich liečiť a vyhnúť sa závažným zdravotným
komplikáciám," skonštatovala Jurkemíková. Medzi príznaky prítomnosti
zrazenín patrí dýchavičnosť, bolesť na hrudníku, opuch dolných
končatín, pretrvávajúca bolesť v oblasti brucha, neurologické príznaky
ako pretrvávajúca a závažná bolesť hlavy alebo rozmazané videnie a
drobné krvné škvrny vo veľkosti špendlíkovej hlavičky pod kožou mimo
miesta vpichu.
Šéfka EMA poukázala na to, že pri vakcínach sa môžu vyskytnúť takéto
veľmi zriedkavé prípady, ktoré neodhalia klinické štúdie. EMA bude preto
podľa Cookeovej naďalej monitorovať nové zistenia a keď bude mať viac
informácií, vydá ďalšie usmernenie.
Na Slovensku sa začalo očkovať vakcínou od spoločnosti AstraZeneca 1.
marca, medzi prvými boli zaočkovaní učitelia a pedagogickí zamestnanci.
Portugalsko po stanovisku EMA zvolalo ministrov zdravotníctva EÚ
Portugalská ministerka zdravotníctva Marta Temidová informovala, že v
mene portugalského predsedníctva v Rade EÚ zvolala na stredajšie
popoludnie neformálne stretnutie ministrov zdravotníctva členských
krajín Európskej únie.
Reagovala tak na najnovšie stanovisko Európskej agentúry pre lieky (EMA)
k očkovaniu vakcínou proti koronavírusu od spoločnosti AstraZeneca a
tvorbe krvných zrazenín. EMA v aktualizovanom odporúčaní uviedla, že
tvorba krvných zrazenín by mala byť uvedená ako "veľmi zriedkavý
vedľajší účinok" vakcíny od AstraZenecy.
Virtuálna schôdzka ministrov zdravotníctva sa začala o 16.00 h SELČ,
krátko po zverejnení stanoviska EMA. Cieľom rokovaní je harmonizácia
pozícií rôznych členských štátov EÚ. Do rozhovorov sa mali na diaľku
zapojiť s doplňujúcimi informáciami aj zástupcovia EMA.
V prípade, že sa členské krajiny dohodnú na pokračovaní očkovania
vakcínou od AstraZenecy a ak dospejú k záveru, že incidenty spojené s
tvorbou krvných zrazenín súvisia s očkovaním, musia sa dohodnúť na
zákaze jej používania pre určité vekové kategórie alebo pre osoby s
konkrétnymi zdravotnými problémami.